公司动态 - 公司将于2025年8月18日美国东部时间上午8点举办网络研讨会，公布并讨论其ENX-CL-05-001试验IIa期阶段的3个月顶线结果 [1] - 该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Allocetra™用于治疗中度至重度膝骨关节炎患者 [1][2] - 试验I期（开放标签剂量递增研究）阶段已完成，用于评估安全性和耐受性并确定最佳剂量 [3] 临床试验进展 - 正在进行的IIa期试验为双盲、随机、安慰剂对照试验，评估安全性和有效性，终点包括注射后3、6和12个月的关节疼痛和功能 [4] - 一项由独立第三方进行的中期分析旨在评估将入组患者从130名扩大到180名的潜在益处，并识别可能的应答者亚群 [4] - 截至目前，已有134名患者完成了3个月的随访期，这是试验衡量关键终点的首要时间点 [4] 行业与市场背景 - 骨关节炎是最常见的关节炎形式，影响超过3250万美国人和全球超过3亿人 [3] - 有症状的膝骨关节炎尤其普遍且致残，40%的男性和47%的女性在其一生中会患病 [3] 公司技术与产品 - 公司是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，开发通用型、即用型细胞疗法Allocetra™，旨在将巨噬细胞重编程至稳态 [5] - 将非稳态巨噬细胞重置为稳态，对于免疫系统重新平衡和解决危及生命及削弱生活质量的病症至关重要 [5]