临床试验进展 - Tiziana Life Sciences宣布首名多系统萎缩症(MSA)患者已入组并接受鼻用foralumab的2a期临床试验[1] - 该开放标签研究为期6个月，将在8个给药周期内评估foralumab通过调节性T细胞减少神经炎症的潜力[3] - 试验在波士顿布莱根妇女医院进行，旨在探索能否延缓疾病进展并改善患者生活质量[1][3] 疾病背景与医疗需求 - MSA是一种罕见且快速进展的神经退行性疾病，美国患者约15,000-50,000例[2] - 该疾病影响运动、平衡和自主神经功能，确诊后患者平均生存期仅6-9年[5] - 目前FDA尚未批准任何可改变疾病进程的治疗方案[2][5] 药物机制与研发基础 - Foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体[7] - 鼻给药途径可直接靶向大脑免疫环境，早期研究显示对非活动性继发进展型多发性硬化症患者具有稳定或改善病情效果[6] - 在10例na-SPMS患者的扩展访问计划中，所有患者6个月内均观察到病情改善或稳定[6] 公司技术平台 - Tiziana专注于通过创新给药技术开发免疫疗法，其鼻给药平台相比静脉给药可能提升疗效与安全性[9] - 鼻用foralumab已获得多项专利，其技术可应用于广泛的管线产品[9] - 公司正在开展foralumab治疗na-SPMS的2期随机双盲对照试验(NCT06292923)[6][7]