核心观点 - Phio Pharmaceuticals 是一家专注于利用其专有 INTASYL® siRNA 基因沉默技术开发癌症治疗药物的临床阶段生物制药公司 [1][14] - 公司的主要临床候选药物 PH-762 在治疗皮肤癌方面显示出积极的临床效果 [2][3][14] - 公司现金状况改善,2025年第二季度末现金及现金等价物为1080万美元,较2024年底540万美元显著增加 [8][20] 临床进展 - PH-762 正在进行1b期剂量递增临床试验,评估其在多种皮肤癌中的安全性和耐受性 [2] - 已完成四个队列共15名患者的治疗,包括13名皮肤鳞状细胞癌(cSCC)、1名转移性黑色素瘤和1名转移性Merkel细胞癌患者 [2] - 在13名cSCC患者中观察到:5名完全缓解(100%清除)、1名接近完全缓解(>90%清除)、1名部分缓解(>50%清除)和6名无病理反应(<50%清除) [3] - 转移性Merkel细胞癌患者显示部分缓解(>50%清除),黑色素瘤患者无反应(<50%清除) [3] - 目前正在招募第5个也是最后一个队列的患者 [4] 业务发展 - 公司与美国制造商达成全面药物开发服务协议,将提供PH-762的分析、工艺开发和cGMP生产服务 [4] - 2025年7月通过权证激励协议融资约220万美元 [7] 科研活动 - 2025年5月在国际皮肤病研究学会(SID)会议上展示INTASYL技术 [5] - 2025年4月在慕尼黑第11届癌症免疫治疗(ITOC 11)会议上展示PH-762和PH-894数据 [5] - 2025年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布1b期临床试验中期数据 [5] 财务状况 - 2025年第二季度研发支出110万美元,较2024年同期90万美元增加,主要由于患者入组增加导致的CRO费用增长 [9] - 2025年上半年研发支出190万美元,与2024年同期200万美元相比波动不大 [10] - 2025年第二季度行政管理支出120万美元,较2024年同期100万美元增加,主要由于薪资相关成本上升 [11] - 2025年上半年行政管理支出220万美元,较2024年同期180万美元增加 [12] - 2025年第二季度净亏损220万美元,较2024年同期180万美元亏损扩大 [13] - 截至2025年6月30日,公司总资产1130万美元,较2024年底570万美元显著增加 [20]
Phio Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update