药品基本情况 - 鼻渊通窍颗粒功能主治为疏风清热 宣肺通窍 用于急鼻渊（急性鼻窦炎）属外邪犯肺证 症见前额或颧骨部压痛 鼻塞时作 流涕黏白或黏黄 或头痛 或发热 苔薄黄或白 脉浮 [1] 药品研发及相关情况 - 该药品为已上市中药品种鼻渊通窍颗粒的同名同方药 已完成临床前研究 在临床应用多年 疗效与安全性得到了充分验证 在急鼻渊（急性鼻窦炎）属外邪犯肺证的治疗方面 疗效与安全性均较好 [1] 同类药品及市场情况 - 我国成年人口（18岁以上）中有26%的人受到鼻炎或鼻窦炎困扰 56岁及以上的中老年人群受鼻炎/鼻窦炎困扰的比例接近30% [2] - 鼻炎用药（中药）2023年 2024年销售额分别为27.57亿元 30.61亿元 其中鼻渊通窍颗粒2023年 2024年销售额分别为4.09亿元 4.75亿元 [2] - 已上市用于治疗急性鼻窦炎的中成药品种有鼻渊通窍颗粒 鼻康合剂 鼻渊舒口服液 苍耳子鼻炎滴丸 香菊胶囊 通窍鼻炎颗粒 鼻窦炎口服液等多个品种 其中鼻渊通窍颗粒上市批准文号1个 [3] 产品上市审批程序 - 公司在收到《临床试验批准通知书》后 需根据要求开展并完成临床试验后 整合申报资料提交上市许可申请 并经国家药监局审评 审批通过后方可上市生产 [4]