公司财务表现 - 第二季度总收入13亿美元 同比增长42% [3] - 第二季度产品收入13亿美元 同比增长41% [6] - 第二季度GAAP每股ADS收益增长2美元 [3] - 第二季度自由现金流2.2亿美元 较去年增长超4亿美元 [3] - 第二季度非GAAP净利润2.53亿美元 较上年同期增长2.30亿美元 [6] - 第二季度非GAAP稀释每股ADS收益2.25美元 [6] - 第二季度毛利率87.4% 去年同期约85% [6] - 2025年全年总收入指引50亿美元至53亿美元 [6] - 2025年GAAP毛利率指引80%至90%的中高位区间 [6] - 2025年经营费用指引41亿美元至44亿美元 [6] 产品商业化进展 - 百悦泽全球收入9.5亿美元 同比增长49% [6] - 百悦泽稳居美国和全球BTK抑制剂市场第一位 [3] - 百悦泽是美国市场份额最大且增长最快的BTK抑制剂品牌产品 [3] - 百悦泽在75个市场获批 本季度在5个市场新增纳入或扩大报销范围 [8] - 百泽安收入同比增长22% 在47个市场获批 [6][8] - 百泽安本季度在20个市场新增纳入报销范围 包括日本欧洲和澳大利亚 [8] - 授权许可产品收入同比增长27% [6] 地区收入结构 - 美国市场收入6.85亿美元 同比增长43% [3] - 中国市场收入同比增长23% [9] - 欧洲市场收入同比增长87% [9] - 全球其他市场收入同比增长168% [9] - 百悦泽在日本上市后三个月成为同类药物中增速最快产品 [9] 研发管线进展 - 索托克拉首批NDA已在中国提交用于治疗复发/难治性CLL和MCL患者 [4] - 计划2025年下半年在全球提交MCL适应症上市申请 [4] - 在血液肿瘤领域展示60多篇学术摘要 [4] - 启动索托克拉和BTKCDAC用于治疗复发/难治性CLL患者的3期临床试验 [4] - 积极推进CDK4抑制剂HR阳性乳腺癌3期临床试验 [4] - BTKCDAC是临床开发进展最快的BTK降解剂 具有潜在同类首创和最佳特性 [5] - 预计2025年下半年启动BTKCDAC头对头对比匹妥布替尼的3期临床试验 [12] - 预计2026年进行BTKCDAC的2期关键试验数据读出 [12] - 未来18个月预计迎来超过20项里程碑进展 [12] 产品竞争优势 - 百悦泽是唯一获批用于5项适应症的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽是唯一可诱导完全且持续抑制BTK的BTK抑制剂 [3] - 索托克拉效价强度比维奈克拉高出14倍 [5] - 索托克拉具有更高选择性、更短半衰期和无药物蓄积特性 [5] - 索托克拉剂量递增方式更便捷 多数患者仅需一次门诊访视 [5] - 泽布替尼联合索托克拉在初治CLL/SLL患者中实现深度缓解和显著PFS获益 [5] 战略发展目标 - 预计到2026年底索托克拉获得首个全球批准 [3] - 预计到2026年底BTKCDAC取得关键数据 [3] - 推进20多项3期试验 [3] - 预计取得超过10个项目的概念验证数据读出 [3] - 将10多款新分子实体推进至临床阶段 [3] - 致力于在乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌和消化道肿瘤三大疾病领域建立深厚研发管线 [5] - 研发团队超过3,700人 在六大洲开展试验 [12]