公司诉讼事件 - 公司Biohaven及其高管被指控违反联邦证券法 包括对troriluzole和BHV-7000药物的监管前景及疗效数据作出虚假或误导性陈述 [2] - 指控涉及未披露troriluzole作为脊髓小脑共济失调(SCA)治疗药物的监管前景被夸大 且提交的支持数据不足 [2] - 指控涉及未披露BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的疗效和临床前景被夸大 [2] 监管进展 - 2025年5月14日公司宣布FDA神经科1部门延长troriluzole新药申请(NDA)的PDUFA日期三个月 以全面审查公司近期提交的资料 [3] - FDA通知公司计划召开咨询委员会会议讨论troriluzole的申请 但未确定具体日期 [3] - 消息公布后公司股价单日下跌3.84美元(19.53%)至15.82美元 [3] 法律程序 - 法院将指定在索赔中财务利益最大的投资者作为首席原告 代表潜在集体诉讼成员 [4] - 潜在集体成员可选择担任首席原告或保持缺席成员身份 但不影响赔偿份额 [4] - 律所鼓励知情者提供公司行为相关信息 包括举报人、前员工和股东等 [5]