云顶新耀:艾曲莫德获ACG新版指南强烈推荐
核心产品进展 - 艾曲莫德被纳入《2025 ACG临床指南》并获强烈推荐 用于中重度活动性溃疡性结肠炎患者的诱导缓解及维持缓解治疗 [1] - 该药物作用机制为通过高选择性S1P受体调节 将活化的淋巴细胞滞留于淋巴结 减少肠道浸润并降低炎症反应 [1] - 此前已纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南 并获推荐作为溃疡性结肠炎一线治疗 [1] 商业化进程 - 通过"港澳药械通"政策进入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口药品目录 已在大湾区先行使用 [2] - 中国大陆新药上市申请于2024年12月获国家药监局受理 预计2025年底至2026年初获批 [2] - 浙江嘉善工厂于2025年3月启动生产项目 总投资7000万元 投产后年产能达5000万片 将满足中国及亚洲市场需求 [2] 临床价值认可 - 亚太临床试验牵头专家指出 新版指南明确将"实现内镜黏膜愈合以达成持续无激素缓解"作为核心治疗目标 [2] - 公司首席执行官强调 该推荐体现药物卓越临床疗效和良好安全性 确立其作为一线治疗新选择的重要地位 [2]