研发进展与产业规模 - 2024年我国在研新药数量跃居全球第二位，产业规模不断壮大 [3] - "十四五"以来获批上市的国产创新药超过110个，市场规模达1000亿元 [6] - 2024年上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年全年批准总量 [13] 创新药出海与国际合作 - 2024年药企完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元 [7] - 2025年上半年创新药对外授权首付款达33亿美元，总金额484.84亿美元 [10] - 三生制药与辉瑞签订60亿美元双抗授权协议，恒瑞医药与葛兰素史克达成125亿美元潜在交易 [9] - 国产Bcl-2抑制剂利生妥获5项美国FDA孤儿药认证 [7] 技术突破与产品创新 - 从PD-1抑制剂到双抗、ADC、CAR-T疗法，行业完成仿制向创新的转型 [5] - 上半年多款创新药填补临床空白，如芦沃美替尼片（儿童罕见病）、硫酸艾玛昔替尼片（强直性脊柱炎） [5] - 君实生物、复宏汉霖等企业通过张江药谷生态链实现多款创新药出海 [4] 政策与资金支持 - 创新药临床试验审评时限缩短至30个工作日，开通优先检验绿色通道 [12] - 国家自然科学基金民营企业联合基金设立，恒瑞医药等首批加入 [15] - 国家中小企业发展基金在医药领域投资271个项目，金额达100亿元 [15] - 医保局推出16条举措支持创新药，包括首发价格机制和商保扩容 [15] 产业生态与临床实践 - 上海张江药谷聚集上千家生物医药企业，形成靶点发现至商业化全链条 [4] - 北京大学肿瘤医院临床试验中国产新药占比超50% [1] - 复宏汉霖抗PD-1单抗H药在近40个国家和地区获批上市 [4]