上市申请与公司背景 - 华芢生物科技(青岛)股份有限公司于2024年8月15日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为华泰国际和中信证券 公司曾于2024年4月29日和2024年11月22日递表港交所[1] - 公司成立于2012年 是一家总部位于中国的生物制药公司 专注于开发针对医疗需求及市场机会的蛋白质药物 主攻方向为伤口愈合疗法[3] - 管线包含两款核心产品(Pro-101-1和Pro-101-2)及八款其他候选产品 主要市场将在中国 并计划在美国推出Pro-101-1[3] 产品研发进展 - Pro-101-1用于治疗烧烫伤 在中国完成IIb期临床试验 正处于确定临床试验报告阶段 是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物[3][4] - Pro-101-2用于治疗糖尿病足溃疡 正在中国进行II期临床试验 与军事医学科学院生物工程研究所联合开发至2021年7月[3][5] - PDGF药物是唯一获FDA批准用于外用的重组生长因子 特别用于治疗糖尿病足溃疡 已有20多年临床历史 主要集中在美国[4] 技术优势与专利 - 中国尚无商业化PDGF药物 主要由于研发及生产存在高壁垒 包括基因序列改进难度 生产纯化复杂性 质量控制要求及配方储存条件[5] - 公司已提交五项专利申请正在审查中 2013年从劲邦及军科院获得两项PDGF相关专利和技术资料 与军科院共同拥有专利[5] - 公司享有两项PDGF相关专利的独家使用权和商业化权利 军科院无权未经同意授权第三方 公司独立完成核心产品临床试验及开发早期mRNA和ASO候选产品管线[5][6] 财务状况 - 2023年收入47.2万元人民币 2024年收入26.1万元人民币[7] - 2023年全面亏损总额1.05亿元人民币 2024年全面亏损总额2.12亿元人民币[7] - 2024年前五个月全面亏损总额9190.9万元人民币 2025年前五个月全面亏损总额7242.3万元人民币[7] - 2023年研发费用3991.5万元人民币 2024年研发费用9132.6万元人民币 2024年前五个月研发费用3138.1万元人民币 2025年前五个月研发费用3206.1万元人民币[8]