研发进展 - 公司及子公司联合申报的一类新药"重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)"IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准 [1] - 该疫苗同时获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床批件，成为公司首个实现中美双报且同时获批临床的品种 [1] - 疫苗采用pre-F抗原序列，具有高度稳定性，无需冻干，可在2~8℃冷藏条件下长期保存 [7] - 临床前研究显示疫苗能刺激机体产生针对RSV A2和B型的高滴度中和抗体，并激活高水平细胞免疫反应 [7] - 在棉鼠攻毒保护研究中，疫苗可将肺部病毒载量降低至检测限以下，且未发现疫苗增强疾病现象 [7] 市场前景 - 全球RSV药物市场规模预计从2020年18亿美元增长至2030年128亿美元，年均复合增长率21.4% [6] - 目前全球已有3款RSV疫苗获FDA批准上市，但国内尚无RSV疫苗批准上市 [6] - 2025年6月世卫组织将RSV升格为全球公共卫生干预优先级别 [6] - RSV具有高传染性，主要通过飞沫传播，可引发肺炎、支气管炎等呼吸道疾病 [6] - 公司RSV疫苗研发进展有望填补国内市场空白，成为市场关注焦点 [6] 公司概况 - 公司已登陆港交所，公开发售获超19万人认购，超额认购逾4000倍，认购金额超2000亿港元 [8] - 上市后股价最高触及59.6港元，较发行价涨幅达362% [8] - 核心产品慧尔康欣®是国内首个且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 [8] - 产品已在30个省份完成准入，被1100家区县级疾控中心选用 [8] - 2024年公司销售收入达2.6亿元 [8] - 在研管线包括11种疫苗，涵盖流感、肺炎、重组带状疱疹等多领域 [8] 技术优势 - 疫苗创新性应用大数据分析赋能成药性研究 [7] - 采用具有完全自主知识产权的创新技术 [7] - pre-F抗原结构具有极佳热稳定性，优化了制剂生产流程，降低生产成本 [7] - 产品便利性和可及性提升，为商业化推广奠定基础 [7]