中慧生物-B(02627)
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中慧生物-B:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验启动
智通财经· 2025-12-08 18:24
中慧生物-B(02627)发布公告,集团近期启动集团冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验。 针对开发用于三种免疫方案的在研疫苗,公司于2022年11月就Essen(五针)方案获得中华人民共和国国家 药品监督管理局核准的新药临床试验许可,并于2023年4月获批Zagreb(四针)和简易四针方案的补充临床 试验申请。公司于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。 狂犬病是由一种狂犬病病毒引起的严重病毒性疾病,可能导致意识模糊和渐进性瘫痪等严重症状。一旦 出现症状,几乎总是致命的,但接触病毒后立即接种适当的疫苗可以预防狂犬病。利用人二倍体细胞研 制的狂犬病疫苗为世卫组织推荐的"金标准"狂犬病疫苗,具有强大的安全性。公司的在研狂犬病疫苗在 已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性特征。 ...
中慧生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅲ期临床试验正式启动
智通财经· 2025-12-08 17:41
公司核心产品研发进展 - 中慧生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅲ期临床试验启动会已在湖北研究现场顺利召开,标志着该核心产品向成功上市迈出了关键一步 [1] 产品技术路径与前期数据 - 该冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅰ期临床试验,结果显示无论是采用Essen程序还是Zagreb程序接种于10-60岁人群,该疫苗均表现出良好的安全性 [2] 目标疾病的市场与医疗需求 - 狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种人和动物共患的急性传染病,地理分布广泛,世界上约有150多个国家和地区均有狂犬病发生 [1] - 人与动物一旦发病,几乎100%死亡,给人类生命安全带来巨大威胁 [1] - 目前狂犬病尚无有效治疗手段,预防至关重要,其中疫苗接种是最为有效的防控措施 [2] 产品定位与行业标准 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗在欧洲及北美已有40余年应用历史,其安全性与有效性已得到充分验证,被国际公认为狂犬病疫苗的“金标准”,也常作为新研发疫苗的对照基准 [2]
中慧生物(02627)冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅲ期临床试验正式启动
智通财经网· 2025-12-08 17:38
智通财经APP获悉,近日,中慧生物(02627)自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅲ期临床试 验启动会,在湖北研究现场顺利召开。这标志着该核心产品向成功上市迈出了关键一步。 关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 狂犬病是由狂犬病病毒(RABV)引起的一种人和动物共患的急性传染病,地理分布广泛,世界上约有150 多个国家和地区均有狂犬病发生。人与动物一旦发病,几乎100%死亡,给人类生命安全带来巨大威 胁。狂犬病的发病时间及病毒侵入部位与病毒移动至中枢神经系统的速度相关,一般为感染后20~60d 或更长或更短。狂犬病表现为急性脑脊髓炎,临床上会有恐水、怕风、吞咽困难等中枢神经系统受损症 状,紧接着会出现呼吸功能和循环功能丧失而死亡。 目前,狂犬病尚无有效治疗手段,预防至关重要,其中疫苗接种是最为有效的防控措施。人二倍体细胞 狂犬病疫苗(HDCV)在欧洲及北美已有40余年应用历史,其安全性与有效性已得到充分验证,被国际公 认为狂犬病疫苗的"金标准",也常作为新研发疫苗的对照基准。该研究涉及的冻干人用狂犬病疫苗(人 二倍体细胞)已完成Ⅰ期临床试验,结果显示,无论是采用Essen程序还是Zagreb程序接 ...
中慧生物-B(02627):冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验启动
智通财经网· 2025-12-08 17:21
狂犬病是由一种狂犬病病毒引起的严重病毒性疾病,可能导致意识模糊和渐进性瘫痪等严重症状。一旦 出现症状,几乎总是致命的,但接触病毒后立即接种适当的疫苗可以预防狂犬病。利用人二倍体细胞研 制的狂犬病疫苗为世卫组织推荐的"金标准"狂犬病疫苗,具有强大的安全性。公司的在研狂犬病疫苗在 已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性特征。 智通财经APP讯,中慧生物-B(02627)发布公告,集团近期启动集团冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 的III期临床试验。针对开发用于三种免疫方案的在研疫苗,公司于2022年11月就Essen(五针)方案获得中 华人民共和国国家药品监督管理局核准的新药临床试验许可,并于2023年4月获批Zagreb(四针)和简易四 针方案的补充临床试验申请。公司于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。 ...
中慧生物-B(02627.HK):冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验启动
格隆汇· 2025-12-08 17:13
狂犬病是由一种狂犬病病毒引起的严重病毒性疾病,可能导致意识模糊和渐进性瘫痪等严重症状。一旦 出现症状,几乎总是致命的,但接触病毒后立即接种适当的疫苗可以预防狂犬病。利用人二倍体细胞研 制的狂犬病疫苗为世卫组织推荐的"金标准"狂犬病疫苗,具有强大的安全性。集团的在研狂犬病疫苗在 已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性特征。 格隆汇12月8日丨中慧生物-B(02627.HK)宣布,集团近期启动集团冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 的III期临床试验。针对开发用于三种免疫方案的在研疫苗,集团于2022年11月就Essen(五针)方案获得中 国国家药品监督管理局核准的新药临床试验许可,并于2023年4月获批Zagreb(四针)和简易四针方案的补 充临床试验申请。集团于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。 ...
中慧生物-B(02627) - 自愿性公告 - 冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验...
2025-12-08 17:08
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ab&B Bio-Tech CO., LTD. JS 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國成立的股份有限公司) (股份代號:2627) 自願性公告 凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的III期臨床試驗啟動 本公告由江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(「本公司」或「中慧生物」,連同其 附屬公司,統稱「本集團」)自願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集 團最新業務發展的資料。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團近期啟動本集團凍乾人用 狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的III期臨床試驗。針對開發用於三種免疫方案的在研 疫苗,我們於2022年11月就Essen(五針)方案獲得中華人民共和國國家藥品監督 管理局核准的新藥臨床試驗許可,並於2023年4月獲批Zagreb(四針)和簡易四針 方案的補充臨床試驗申請。我們於2024年10月完成該在研疫苗的I期臨床試驗。 狂犬病是由一種狂 ...
中慧生物-B(02627) - 於2025年12月23日(星期二)举行的2025年第二次临时股东会及...
2025-12-04 22:38
股东会信息 - 2025年第二次临时股东会于12月23日10时在江苏泰州召开[2] - 会议审议委任李建軍为独董、续聘德勤为核数师两项议案[3] - 代表委任表格最迟提前24小时送达卓佳证券登记有限公司[6] 股份信息 - 公司股份每股面值为人民币1.00元[2]
中慧生物-B提名李建军为独立非执行董事候选人
智通财经· 2025-12-04 22:32
此外,李建军先生已获提名担任董事会第二届独立非执行董事候选人,惟须待公司临时股东会审议及批 准后方始作实。李建军先生已获委任为董事会审计委员会主席及董事会薪酬与考核委员会成员,而于建 林先生不再担任董事会提名委员会成员,李润香女士则已获委任为董事会提名委员会成员及陈乘贝先生 获委任为董事会提名委员会成员,全部均自李建军先生于临时股东会获选为公司独立非执行董事之日起 生效。 中慧生物-B(02627)公布,李晓青女士因欲投入更多时间于个人的其他事务,已向董事会辞任公司独立 非执行董事、董事会审计委员会主席、董事会薪酬与考核委员会成员及董事会提名委员会成员职务。 ...
中慧生物-B(02627) - (1)委任独立非执行董事(2)续聘核数师及(3)临时股东会通告
2025-12-04 22:32
临时股东会信息 - 2025年12月23日上午10时召开第二次临时股东会,地点为泰州医药高新区杏林路32号[3][8][23][36] - 审议委任独立非执行董事和续聘核数师两项普通决议案[14][37] - 股东表决以投票方式进行,结果将刊于联交所和公司网站[29][39] 股东登记与授权 - 2025年12月18 - 23日暂停办理股份过户登记,H股需12月17日下午4时30分前过户[25][39] - 2025年12月18日股东名册股东有权参会及投票[27][39] - 代表委任表格须2025年12月22日上午10时交回[3][28][39] 候选人信息 - 董事会提名李建軍为独立非执行董事候选人,任期至第二届董事会届满[16] - 李建軍57岁,会计税务领域超30年经验,年津贴12万[17][21]
中慧生物-B(02627)提名李建军为独立非执行董事候选人
智通财经网· 2025-12-04 22:25
智通财经APP讯,中慧生物-B(02627)公布,李晓青女士因欲投入更多时间于个人的其他事务,已向董事 会辞任公司独立非执行董事、董事会审计委员会主席、董事会薪酬与考核委员会成员及董事会提名委员 会成员职务。 此外,李建军先生已获提名担任董事会第二届独立非执行董事候选人,惟须待公司临时股东会审议及批 准后方始作实。李建军先生已获委任为董事会审计委员会主席及董事会薪酬与考核委员会成员,而于建 林先生不再担任董事会提名委员会成员,李润香女士则已获委任为董事会提名委员会成员及陈乘贝先生 获委任为董事会提名委员会成员,全部均自李建军先生于临时股东会获选为公司独立非执行董事之日起 生效。 ...