药物研发进展 - 公司自主研发的1类创新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有555例患者入组，预计2024年底完成试验并提交上市申请 [1] - 该Ⅲ期试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，主要评估终点为治疗第8周末汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)评分总分较基线的变化 [1] - 若欣林有望成为全球首个用于治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂(SNDRI)，近15年全球无治疗焦虑症的创新药获批 [1] 市场潜力与需求 - 中国约有5310万焦虑障碍患者(2021年数据)，广泛性焦虑障碍是其中常见类型，具有患病时间长、复发率高、影响生活质量等特点 [1] - 目前一线治疗药物SSRI和SNRI存在性功能障碍、嗜睡、体重增加等不良反应，导致患者依从性低和治疗中断 [2] - 中枢神经系统治疗领域(含抑郁症、焦虑症)患者需求庞大但新药研发进展缓慢 [4] 药物优势与商业化 - 若欣林是中国首个自主研发的治疗抑郁症化药1类创新药，2022年上市后累计服务超8万患者，成为国内销售增长最快抗抑郁新药 [3] - 该药物在抑郁症治疗中显示全面改善症状(尤其快感缺失、阻滞和认知障碍)，不引起失眠、嗜睡、性功能障碍及代谢紊乱 [3] - 2024年底若欣林被纳入国家医保目录，提升可及性，其抗抑郁临床试验已显示潜在抗焦虑作用 [3] 研发管线布局 - 公司在中枢神经领域已在中美欧日获批多个创新药，包括美国上市的Erzofri和Rykindo，中日欧上市的利斯的明透皮贴剂等 [4] - 下一代创新药研发管线包括TAAR1/5-HT2C R双靶点新药LY03020、VMAT2/Sigma-1双靶点LY03015、5-HT2A R/5-HT2C R双靶点LY03017等1类创新药处于临床阶段 [4]