白癜风治疗现状 - 白癜风是一种多基因、无明确靶点、多因素引发的自身免疫疾病，患者就诊时常表示"只要不再发展就好"，可见疾病难治 [1] - 白癜风被认为是由自身反应性T细胞破坏皮肤、黏膜或毛囊的黑素细胞所致，其特征是皮肤色素脱失，并且可能出现在身体的任何部位 [1] - 白癜风在全球的发病率是1%至3%，中国有3000万患者，63.4%患者20岁前发病，累及终身 [1] - 75%患者伴发焦虑、抑郁等 [1] 当前治疗手段及局限性 - 临床主要采用外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等药物开展治疗，这类药物仅能抑制免疫反应，既不能精准复色，也无法阻止复发 [3] - 外用糖皮质激素三个月以上可能出现皮肤萎缩、青春痘、毛囊炎等副作用 [3] - 2022年，美国FDA批准了JAK抑制剂芦可替尼乳膏可用于局部治疗12岁及以上患者的非节段型白癜风，这是美国批准使用的第一种也是唯一一个复色疗法，但该药尚未在中国上市 [3] - 该药还无法面向12岁以下的白癜风儿童患者治疗 [3] 未满足的临床需求 - 中国的白癜风患者中，2到12岁的患者比例达到40%，约1200万人，这些患者的治疗需求也非常高 [3] - 全球也尚无治疗儿童白癜风的药物获批，期待有新药可以获批上市 [5] 国内药企研发进展 - 国内有多家药企试图在开发相关药物，如药企们也在开发新的JAK抑制剂 [3] - 泰恩康（301263.SZ）正在开发CKBA软膏，后者是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路候选药物 [3] - 今年8月份，泰恩康发布公告称，CKBA软膏白癜风适应证II期临床试验研究初步结果且达到预期目标 [4] - 目前公司已向国家药审中心提交突破性疗法认定申请并推进III期临床研究 [4] 市场空间预测 - 根据华福证券测算，在乐观/中性/保守的预测下，中国白癜风创新药物远期市场空间分别有望达到259/181/120亿元，市场空间广阔 [5] - 白癜风赛道是有望成就潜在大单品的赛道，当前在研药物拥挤度不高，若后续有同时兼顾安全性和有效性的治疗药物成功上市，则有望受益于未满足的临床需求并实现快速放量 [5]