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和元生物: 2025年半年度报告全文

核心观点 - 公司2025年上半年营业收入1.2亿元,同比增长6.01%,但细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值,整体亏损1.05亿元,较上年同期减亏877.53万元 [4] - 临港产业基地产能释放需要时间,折旧摊销成本等运营成本费用较高,但通过降本增效措施使盈利能力有所回升 [4] - 细胞和基因治疗行业处于成长期,技术多元化发展并快速迭代,全球已有30多款产品获批上市,中国2025年上半年有3款新产品获批 [7][9] - 行业呈现阶段性调整特征,海外投融资承压但国内细胞治疗领域回暖,2025年上半年中国CGT领域融资额4.09亿美元,同比增长59% [11] 财务表现 - 营业收入1.2亿元,同比增长6.01%,其中CRO业务收入4069.98万元(+3.79%),CDMO业务收入6561.67万元(基本持平),其他业务收入1341.29万元(+61.17%) [4] - 研发投入2321.34万元,占营收比例19.37%,同比下降6.35个百分点 [4][28] - 经营活动现金流净流出8849.96万元,同比减少2613.02万元 [4] - 基本每股收益-0.163元,同比减亏11.41% [4] 业务发展 - CRO业务累计服务超14000家研发实验室客户,强化基因递送载体创新平台建设,提升组学服务能力 [25] - CDMO业务新增订单超9000万元,累计协助客户获得52项IND批件,承接540多个项目,其中5个III期临床项目 [26] - 再生医学服务业务同比增长61.17%,开展干细胞、免疫细胞、外泌体等工艺开发及细胞存储业务 [27] - 临港产业基地一期全面投产,提升CDMO产能规模,但产能释放需要时间 [29] 行业趋势 - 细胞和基因治疗技术多元化发展,AI深度赋能基因编辑工具设计,递送技术持续优化 [8] - 全球细胞和基因治疗管线达4469条,中国2025年上半年有3款新产品获批 [9][10] - 行业外包渗透率高,全球基因治疗外包渗透率超65%,中国医药研发外包率46.6% [16] - 政策支持力度大,国家将细胞治疗列为战略级未来产业,多地出台支持政策 [14][15] 技术研发 - 新增16项发明专利申请,持续投入两大核心技术集群研发 [28] - 优化慢病毒包装工艺,搭建AAV血清型筛选平台,丰富病毒载体种类 [28] - 布局AI领域,初步形成智能研发体系,与生产系统数据联通 [28] - 通过专利授权引入新技术,加强外部技术战略合作 [28]