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NVO Stock Up on FDA Nod for Wegovy in MASH: More Upside Ahead?
诺和诺德诺和诺德(US:NVO) ZACKS·2025-08-19 00:46

监管批准与临床进展 - 美国FDA加速批准诺和诺德GLP-1药物Wegovy用于治疗非肝硬化性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)合并中度至晚期肝纤维化(F2-F3期)成人患者 [1] - 批准基于ESSENCE研究第一部分数据 Wegovy治疗组36.8%患者实现肝纤维化改善且脂肪性肝炎未恶化 显著优于安慰剂组22.4% [2][3] - 62.9%的Wegovy治疗患者实现脂肪性肝炎消退且肝纤维化未恶化 安慰剂组仅34.3% [3] 市场地位与销售表现 - Wegovy成为首个且唯一获批治疗MASH的GLP-1疗法 标志着肝脏疾病治疗里程碑 [4] - 2025年上半年Wegovy销售额达369亿丹麦克朗(约53亿美元) 同比增长78% [5] - CVS Caremark将Wegovy列为首选GLP-1减肥疗法 并已获批降低心血管事件、缓解HFpEF症状和肥胖相关膝骨关节炎疼痛 [6] 竞争格局与研发管线 - 礼来tirzepatide药物(Mounjaro和Zepbound)2025年上半年合计销售额147亿美元 占公司总收入52% [7] - 诺和诺德已提交25mg口服司美格鲁肽肥胖适应症申请 FDA决定预计2025年底前做出 若获批将成为首个上市口服肥胖药 [8] - Viking Therapeutics等公司快速推进GLP-1候选药物 VK2735皮下制剂进入后期临床 口服版本中期研究数据预计年内公布 [9] 财务与估值 - 2025年至今诺和诺德股价下跌39% 同期行业跌幅2.8% [11] - 公司当前前瞻市盈率12.75倍 低于行业14.45倍 且远低于五年均值29.25倍 [12] - 过去30天内2025年EPS预期从3.98美元下调至3.89美元 2026年EPS预期从4.57美元降至4.24美元 [14]