核心观点 - 东方生物及子公司获得多项境内外医疗器械注册证 包括甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂和芬太尼荧光免疫层析检测试剂等新产品 [1][2] - 新产品将丰富公司在呼吸道联检领域和流式荧光技术平台的产品线 有利于拓展国内和美国市场 [1][2] 境内医疗器械注册 - 公司甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂获证 丰富了国内呼吸道联检领域可销售产品种类 [1] - 抗髓过氧化物酶抗体 抗蛋白酶3抗体 抗肾小球基底膜抗体检测试剂获证 扩展了流式荧光技术平台应用领域 [1] 境外医疗器械注册 - 美国衡健芬太尼荧光免疫层析检测试剂获得美国FDA审批 是公司首款获批的荧光免疫检测产品 [2] - 该产品适用于专业机构 具有高灵敏度和特异性 可提高药物滥用检测精准度 [2] 市场影响 - 流感检测试剂有利于应对常规季节性呼吸道感染检测需求 [1] - 流式荧光检测试剂有利于国内市场的整体拓展 [1] - 芬太尼检测试剂有利于美国市场的拓展 [2]