公司研发进展 - SPC-15鼻喷雾制剂在FDA要求的7天大型动物安全性研究中取得积极生物分析和安全/毒理学结果 [1] - 鼻喷雾制剂在临床代表剂量下表现出局部和全身安全性 未发现毒性 且全身暴露量与标准口服给药相当 [2] - 公司目前正在进行符合GLP规范的SPC-15毒理学和毒代动力学动物研究 以及基于微芯片的鼻喷雾系统设备研究 [4] - 公司正在评估首次人体试验的潜在临床CRO基地 [4] 产品优势与战略 - 鼻喷雾制剂满足临床试验安全标准 具有易于给药和快速吸收的特点 [2] - 采用505(b)(2)监管策略 可利用已批准药物的安全性和有效性数据 可能简化FDA审批流程并降低开发成本 [3] - 鼻-脑给药方式相比口服给药具有独特优势 有望为PTSD和应激诱导焦虑提供靶向治疗 [2] 市场前景 - 创伤后应激障碍市场规模在2024年达到18亿美元 预计到2034年将增长至32亿美元 [5] - 市场增长动力来自对心理健康支持的日益关注 以及个性化治疗和综合护理解决方案的需求 [5] 公司业务概况 - 公司为多元化发展阶段的生物制药和加密货币库企业 治疗重点涵盖服务不足的疾病领域 [5] - 产品组合包括针对PTSD的SPC-15 针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26 以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [5] - 公司与领先大学和实验室合作开展研究 [5]