Workflow
诺诚健华2025年上半年营收大涨74% 加速创新、商业化和国际化
新浪财经·2025-08-19 21:02

财务业绩 - 2025年上半年收入同比增长74.3%至7.3亿元,主要归功于核心产品奥布替尼持续放量及授权合作首付款 [1] - 药品收入同比增长53.5%至6.4亿元,主要源于奥布替尼纳入医保后放量及商业化团队能力强化 [1] - 上半年亏损同比降低86.7%至0.36亿元,亏损缩窄源于营收增加及成本效率提升 [1] - 研发费用同比增加6.9%至4.5亿元,主要用于搭建差异化研发平台和推进III期临床项目 [1] - 截至2025年6月30日持有现金及相关账户结余约76.8亿元,支持III期临床试验和ADC管线投资 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),并被CSCO指南列为I级推荐 [3] - 坦昔妥单抗联合来那度胺获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL),成为中国首个CD19单抗疗法 [3] - BCL2抑制剂mesutoclax获突破性疗法认定,是中国首个BTD认定的BCL2抑制剂,正推进两项注册临床研究 [3] - 泛TRK抑制剂佐来曲替尼新药上市申请获受理并纳入优先审评,有望成为中国首个自主研发TRK抑制剂 [3] - 首款ADC创新药ICP-B794靶向B7-H3获批临床,2025年实现首例患者入组 [3][18] 血液瘤领域优势 - 奥布替尼、坦昔妥单抗和mesutoclax构成三大基石疗法,强化血液瘤领导地位 [5] - 坦昔妥单抗治疗R/R DLBCL总缓解率57.5%,中位持续缓解时间43.9个月,中位总生存期33.5个月 [6] - 约40-55%的DLBCL患者在标准治疗后复发或耐药,存在未满足临床需求 [7] - Mesutoclax联合奥布替尼治疗初治CLL/SLL的II期研究显示36周时ORR达100%,uMRD率65% [8] - Mesutoclax治疗BTK抑制剂耐药后MCL患者ORR达84%,最佳完全缓解率36% [9] - Mesutoclax联合阿扎胞苷一线治疗AML的剂量扩展研究显示CRR达70%,uMRD率57% [9] 自身免疫性疾病布局 - 全球自身免疫性疾病市场到2029年预计达1850亿美元 [10] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)III期临床完成患者入组,预计2026年上半年提交上市申请 [11] - ITP在美国发病率为每10万人23.6例,中国为每10万人9.5例,存在巨大未满足需求 [11] - 奥布替尼治疗多发性硬化(PPMS/SPMS)全球III期临床启动,系统性红斑狼疮(SLE)IIb期临床接近完成 [12] - TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎III期临床预计2025年完成患者入组,治疗白癜风II/III期临床加速推进 [12] - TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病III期临床预计2025年完成患者入组,II期数据在2025年美国皮肤病学会年会公布 [12] 实体瘤战略推进 - 泛TRK抑制剂佐来曲替尼总缓解率85.5%,有效反应持续时间最长超36个月 [15] - 公司开发差异化ADC技术平台,采用新型不可逆接头、亲水性连接子和强效载荷 [16][17][18] - 首款ADC药物ICP-B794靶向B7-H3,针对肺癌、食道癌、鼻咽癌等实体瘤,目前全球尚无B7-H3靶向疗法获批 [18][19] - ICP-B794在动物模型中展现优于其他产品的抗肿瘤活性,预计多款ADC分子2026年提交IND申请 [19] 合作与商业化 - 2025年1月与康诺亚和Prolium Bioscience达成许可合作,授权开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02 [4] - 商业化团队能力持续提升,奥布替尼市场渗透率不断提高,收入显著增长 [4] - 公司计划未来三到五年推进多款创新药获批上市,加速全球化,推动三到四款产品国际化 [4]