财务表现 - 2025年上半年营业收入1.71亿元 同比下降96.92% [1] - 归母净利润-11.18亿元 同比由盈转亏 基本每股收益-2.79元 [1] - 利润指标为负主要由于持续高研发投入及上年同期BMS合作协议首付款确认收入影响 [1] 研发投入与产品管线 - 研发费用10.39亿元 同比增长90.74% [2] - 15款创新药处于临床试验阶段 2款处于IND受理阶段 3款进入III期注册临床试验 [2] - 正在开展近90项临床试验 中国近80项 美国10项 [2] - 化学制剂注册批件208个 化学原料药注册批件20个 中成药注册批件30个 [2] 临床进展与产品优势 - 新开展9项关键注册临床试验 美国3项II/III期(三阴性乳腺癌/EGFR突变非小细胞肺癌/尿路上皮癌) 中国6项III期 [2] - 顺利完成7项III期临床试验全部患者入组 涉及iza-bren/BL-M07D1/SI-B001等产品 [3] - iza-bren为全球首创EGFR×HER3双抗ADC 唯一进入III期临床 中美开展40余项针对10余种肿瘤的临床试验 [3] - iza-bren一项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单 [3] 重要合作与里程碑 - 2024年收到BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元首付款 为当时全球ADC领域最大单资产交易 [1] - 该授权收入占2024年全年收入的91.57% [1] - 2025年7月iza-bren治疗鼻咽癌的III期临床试验达到主要终点 已完成Pre-NDA沟通交流 [4]