药品获批情况 - 公司收到国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 原料药名称为氢氯噻嗪，申请人为珠海润都制药股份有限公司，申请事项为境内生产化学原料药上市申请[1] - 受理号为CYHS2460314，登记号为Y20240000290，通知书编号为2025YS00718[1] - 审批结论为符合药品注册要求，批准注册，质量标准、标签及生产工艺照所附执行[1] 药品审批流程 - 境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理[1] - 2025年1月收到CDE发出的补充研究通知[1] - 2025年5月完成补充研究工作并递交资料[1] - 2025年8月获得《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 药品应用领域 - 氢氯噻嗪适用于水肿性疾病、高血压、中枢性或肾性尿崩症以及肾石症[1] 对公司的影响 - 本品获批进一步丰富了公司产品品类，完善了公司全产业链布局[1] - 有利于提升公司的市场竞争力[1] - 对公司的未来经营业绩产生积极影响[1]