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荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于签署授权许可协议的公告
上海证券报·2025-08-20 03:33

核心观点 - 荣昌生物与参天中国达成授权许可协议,将RC28-E注射液在大中华区及部分亚洲国家的独家开发、生产和商业化权利授予参天中国,同时保留其他区域的全球独家权益 [2][5] - 公司将从参天中国获得2.5亿元人民币首付款,最高10.45亿元人民币的里程碑付款(开发及监管5.2亿元+销售5.25亿元),以及高个位数至双位数的梯度销售分成 [2][6] - RC28-E是公司自主研发的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物,针对眼部新生血管性疾病,已公布Ⅱ期临床试验积极数据并启动两项Ⅲ期临床试验 [3] 许可产品信息 - RC28-E注射液适应症包括糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),其Ⅱ期临床试验数据显示在改善患者视力、降低视网膜厚度及缓解黄斑水肿方面表现优异 [3] - 公司于2023年启动RC28-E治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验,2025年5月在ARVO年会上以口头报告形式公布DME适应症的Ⅱ期结果 [3] 交易对方信息 - 参天中国为日本参天制药全资子公司,母公司是拥有130余年历史的眼科领域专业企业,东京证券交易所上市公司,全球眼科市场领导者,业务覆盖青光眼、干眼症、视网膜病变等治疗领域 [4] 协议主要内容 - 许可范围:参天中国获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国等7个亚洲国家的独家权益,公司保留其他区域权益 [5] - 财务条款:首付款2.5亿元(不可退还不可抵扣),开发及监管里程碑付款上限5.2亿元,销售里程碑付款上限5.25亿元,叠加梯度销售分成 [6] - 协议期限:自2025年8月18日起生效,无特殊规定则持续有效 [6] 交易影响 - 协议将加速RC28-E的市场准入与患者覆盖,缩短商业化周期,为眼底疾病提供创新治疗方案,且不影响公司业务独立性 [7]