业绩表现 - 2025年上半年营收61.1亿港元,创新壁垒产品收入占比51% [1] - 净利润11.7亿港元,研发投入10.2亿港元 [1] - 新增38项重大研发里程碑,其中创新产品16项 [1] 核心产品进展 - 钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增原发性肝癌适应症,客观缓解率98.5% [2][6] - 钇[90Y]成为全球唯一同时覆盖肝癌与结直肠癌肝转移的内放射治疗产品 [2] - 核药抗肿瘤诊疗板块收入4.2亿港元,同比增长超100% [4] - 前列腺癌治疗药物TLX591进入国际多中心Ⅲ期临床 [2][12] 政策与市场环境 - 《支持创新药高质量发展的若干措施》出台,医保局明确"新药首发价格机制" [1] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元 [6] - 中国干眼症药物市场规模预计2030年增至67亿美元 [25] 研发管线布局 - 核药领域储备15款创新产品,覆盖5种放射性核素和7个癌种 [10] - 4款产品进入III期临床:TLX591-CDx、TLX591、ITM-11、TLX250-CDx [10] - 脓毒症治疗药物STC3141在II期临床达到终点,全球多国获批临床 [22][23] 产能与产业链建设 - 成都温江核药产研基地投资超30亿元,配备14条GMP生产线 [15][16] - 实现"零辐射"智能生产,辐射剂量率0.2μSv/h,生产效率提升300% [16] - 核素衰变损耗成本降低50%以上,形成全产业链闭环体系 [15][16] 国际合作与商业化 - 钇[90Y]十余篇研究成果入选ASCO及APPLE 2025等国际会议 [7] - TLX591-CDx在美、澳、加、法等国获批上市,年内提交国内申请 [12] - GPN02006(GPC-3靶点诊断药物)在IIT临床中取得突破 [14] 细分领域突破 - 呼吸领域产品恩卓润®III期临床显示急性发作风险降低43% [19] - 过敏性鼻炎药物Ryaltris®复方鼻喷剂2024年在中国递交上市申请 [20] - 眼科产品OC-01已在15个城市开出首批处方,治疗干眼症 [25] 资本市场反馈 - 多家机构上调评级至"买入",目标价最高达13港元 [27] - 6个月内目标价从5.62港元跃升至11.17港元,涨幅98.8% [27]
从“中国落地“到“全球创新“:远大医药(00512)核药收入激增106%背后的创新生态