加速推进创新药研发进程 百利天恒上半年研发投入超10亿元同比增长超九成
公司业绩与研发投入 - 公司2025年上半年研发投入金额约10.39亿元,同比增长90.74% [1] - 公司秉持全球化开发策略及研发布局,建立了中美双研发中心,构建了覆盖ADC、GNC及ARC药物领域的创新研发能力和竞争优势 [1] 临床试验进展 - 公司新开展了9项关键注册临床试验,其中在美国开展3项Ⅱ/Ⅲ期注册临床试验,在中国开展6项Ⅲ期临床试验 [2] - 公司顺利完成7项Ⅲ期临床试验的全部患者入组,涉及核心产品iza-bren、BL-M07D1和SI-B001 [2] - 核心产品iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的Ⅲ期临床的期中分析达到主要研究终点,已完成新药上市申请前会议沟通交流 [3] - 核心产品iza-bren已有6项适应症被纳入突破性治疗品种名单,其中5项在中国,1项在美国 [3] 创新药研发管线 - 公司上半年新增了4个创新药IND批件或处于IND受理阶段,包括BL-M09D1、BL-M14D1、BL-ARC001和BL-M24D1 [3] - 截至目前,公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物和2款处于IND受理阶段的候选药物 [3] - 公司在全球开展近90项临床试验,包括国内15项Ⅲ期临床研究及美国10项临床研究 [3] 未来发展战略 - 公司计划继续聚焦肿瘤治疗领域,深挖现有在研管线的潜力,探索新的适应症及联合用药方式 [4] - 公司将进一步整合全球资源,加大研发投入,持续拓展新的在研管线,推出具有国际竞争力的重磅产品 [4]