公司概况 - 公司选用科创板第五套标准申请上市，为第五套标准重启后受理的首家公司[1] - 公司成立于2015年，注册资本3.71亿元，专注于血液制品替代疗法的创新生物制药[3] - 公司已搭建"高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®"等核心技术平台[3] - 截至招股书签署日，公司无控股股东，共同实际控制人为廖化新和郑伟宏，合计控制33.10%股权[10] 产品管线 - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(TNM002)于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物[3] - 另一核心产品抗呼吸道合胞病毒RSV单抗(TNM001)正在进行临床III期试验，研究进度全球领先[3] - 目前仅有斯泰度塔单抗注射液一款产品实现商业化[4] - 2025年一季度斯泰度塔单抗注射液销售收入仅16.93万元，产量7.91万瓶，销量0.03万瓶，产销率0.32%[5] 财务状况 - 2022-2024年及2025年一季度累计亏损15.67亿元，累计未弥补亏损超10.24亿元[6] - 同期经营活动现金流量净额分别为-3.02亿元、-3.09亿元、-3.69亿元、-1.79亿元[6] - 2022-2024年研发费用复合年均增长率14.8%，2025年一季度研发费用1.34亿元[8] - 2024年流动负债同比提升145.69%，短期借款和应付账款激增[9] - 2025年一季度资产负债率56.50%，流动比率3.29，速动比率3.06[10] 融资与募资计划 - 2021年至IPO前累计获得超10.87亿元融资，股东包括高瓴、格力、中金资本等知名机构[10] - 本次拟募集资金15亿元，其中8.37亿元用于新药研发，占比超55%[8] 行业竞争 - 斯泰度塔单抗注射液面临HTIG、F(ab')2、TAT等多款成熟竞品竞争，竞品价格偏低且市场教育成熟[4] - 生物制药行业竞争激烈，国际头部企业如阿斯利康已抢占大部分全球市场[4]