产品获批与技术创新 - 公司自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市 [1] - 该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质并在海外多个国家装机应用 [1] - 产品依托磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术将全流程核酸检测时间缩短至15分钟 [1] 产品性能与市场定位 - U-CardDx 200一台仪器即可构成完整分子诊断实验室 [1] - 产品既能满足日常检测需求又能应对高峰期紧急检测 [1] - 15分钟完成全流程核酸检测为医院和实验室提供更高效精准的检测工具 [1] 战略布局与行业影响 - 分子诊断是公司战略布局的前沿技术平台 [1] - 该产品获批标志着核酸检测步入新时代 [1] - 产品开启分子诊断新篇章 [1]