公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Capricor Therapeutics可能违反联邦证券法的行为 并提醒投资者在2025年9月15日前申请成为集体诉讼的首席原告 [4] - 指控称公司及其高管就治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的主要细胞疗法候选药物deramiocel向投资者提供了虚假和/或误导性陈述 并隐瞒了来自HOPE-2试验的四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [6] - 公司于2025年7月11日宣布收到FDA的完整回复函 拒绝了其生物制剂许可申请 理由是未能满足有效性的实质性证据法定要求且需要额外的临床数据 申请中的化学、制造和控制部分也存在未决问题 [7] 市场影响 - 此消息导致公司股价从2025年7月10日的每股11.40美元大幅下跌至2025年7月11日的每股7.64美元 跌幅达33% [8] - 在2024年10月9日至2025年7月10日期间遭受超过5万美元损失的投资者可能符合参与集体诉讼的资格 [1] 法律程序 - 法院指定的首席原告将是拟议集体中在寻求的救济中拥有最大财务利益、充分且典型的成员 其将代表拟议集体指导和监督诉讼 [9] - 律师事务所鼓励任何有关于公司行为信息的人士联系他们 包括举报人、前雇员、股东等 [10]