公司财务表现 - 2025年上半年营业收入为1.39亿元，同比下降12.62% [3] - 归属于上市公司股东的净利润为4800万元，同比下降23.47% [3] - 经营活动产生的现金流量净额为3724万元，同比下降28.55% [3] - 基本每股收益为0.46元/股，同比下降22.03% [4] - 研发投入占营业收入比例为6.76%，同比增加0.28个百分点 [4][39] 行业发展状况 - 中国体外诊断市场规模已超过1000亿元，由生化诊断、免疫诊断、分子诊断和血栓与止血诊断等细分领域构成 [6] - 血栓与止血诊断市场处于快速发展期，2015-2019年五年复合增长率为24.8% [6] - 行业呈现从血栓性疾病筛查向疾病预防、诊断和药物监测发展的趋势 [8][14] - 医保支付制度改革（DRG/DIP）和集中带量采购政策对行业产生深远影响 [9][10] 公司产品与技术优势 - 拥有15项核心技术，涉及血液流变特性测量、出凝血诊断测试、生物原材料、凝血诊断试剂核心工艺和溯源方法五大技术平台 [12][37] - 产品线覆盖凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪、血小板聚集测试仪及配套试剂和耗材 [17][18] - 研制了非牛顿流体粘度标准物质并被认定为国家二级标准物质 [13][31] - 截至2025年6月30日，公司拥有专利46项，其中发明专利15项 [12][38] 市场竞争力 - 产品终端用户数量超过万家，覆盖全国29个省份 [36] - 在血栓与止血体外诊断国产品牌中处于领先地位 [16][32] - 2025年上半年海外出口业务同比增长64.29% [28] - SF系列凝血测试仪获得IVDR符合性声明，取得欧盟市场准入 [28] 研发进展 - 报告期内新增授权发明专利1项（"一种基于SCT法检测狼疮抗凝物的试剂盒"） [38] - 正在推进PIC、TM、TAT、t-PAI-C等化学发光平台血栓检测试剂研发 [28] - SMART系列凝血流水线和SF-9200全自动凝血分析仪已投入市场 [12][28] - 已完成稳定细胞株转染平台搭建，正在进行D-二聚体高产能细胞株筛选 [38] 政策环境影响 - DRG/DIP支付方式改革已覆盖全国九成以上统筹地区 [9] - 安徽、江西等多省已开展体外诊断试剂集中带量采购 [10] - 国家卫健委加强临床检验项目组套管理和检验结果互认政策推行 [6][25] - 医保控费政策导致医院更加重视采购成本，推动高性价比国产产品进口替代 [9][10]