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康泰生物半年报:营收同比增长15.81% 布局肺炎克雷伯菌疫苗等全球创新品种

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入13.92亿元,同比增长15.81% [1] - 第二季度营业收入7.47亿元,环比第一季度增长15.76% [1] - 经营活动现金流量净额7559.7万元,同比增长31.42% [1][4] - 2022-2024年累计经营性现金流净额约22亿元 [4] 研发投入与创新布局 - 研发投入3.34亿元,同比增长41.52%,占营业收入比例达23.96% [2] - 针对耐药性肺炎克雷伯菌(CRKP)开展创新疫苗研发,目标人群覆盖全球超8亿糖尿病患者和6亿慢阻肺患者 [2] - 与阿斯利康成立合资公司开发呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)组合疫苗,两款疫苗全球尚无同类产品上市 [2] - 在研项目近30项,其中3项处于生产注册申请阶段,15项处于临床试验阶段 [3] 产品管线进展 - 60μg重组乙肝疫苗获得CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请资料 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)已获得Ⅰ期临床试验数据,正在沟通Ⅲ期临床 [3] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段 [3] - 24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获受理并完成注册现场核查 [3] - 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)取得临床试验批准通知书 [3] 国际化战略 - 与20多个国家合作开展13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、水痘疫苗、四联苗等产品的注册、销售和技术转移 [5] - 全资子公司民海生物与加纳企业签署13价肺炎疫苗半成品原液许可协议,覆盖西非和中非市场及GAVI、UNICEF等国际组织 [5] - 13价肺炎疫苗获得土耳其药监局GMP认证,具备准入土耳其市场条件 [5] - 印尼批准本土分装的13价肺炎疫苗上市销售,系公司首个通过技术转移在海外分装获批的产品 [5] 战略方向 - 通过创新转型和技术突破强化商业化能力,聚焦全球化创新生物制药企业目标 [6] - 以技术转移和海外BD合作拓宽创新疫苗产品的国际化路径 [6]