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安科生物: 2025年半年度报告摘要

财务表现 - 营业收入为12.92亿元,同比下降0.51% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为3.67亿元,同比下降11.92% [1] - 经营活动产生的现金流量净额为3.16亿元,同比增长53.75% [1] - 基本每股收益为0.2191元/股,同比下降11.72% [1] - 总资产为49.23亿元,同比下降4.14%;归属于上市公司股东的净资产为39.70亿元,同比下降3.73% [2] 主营业务与产品进展 - 生物制品业务扭转去年下滑趋势,同比增长7.49% [3] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [3] - 醋酸阿托西班注射液获批上市,实现多肽制剂产品布局 [7] - 头孢克洛分散片通过仿制药一致性评价,提升市场竞争力 [10] - 舒筋活络止痛膏转换为非处方药(OTC)获国家药监局批准 [9] 研发创新与临床进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组,计划开展III期临床研究 [6] - AK2017注射液(重组人生长激素-Fc融合蛋白)完成II期临床试验入组 [6] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [6] - 人干扰素α2b吸入用溶液(AK1012)完成I期临床试验 [6] - 基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物"PA3-17注射液"完成I期临床并被纳入突破性治疗品种 [7] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [7] - 治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液进入Ib期临床试验 [8] - 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗AFN0205启动II期临床试验 [8] - 带状疱疹mRNA疫苗AFN1204于2025年8月1日获得临床批件 [8] 战略合作与投资 - 通过全资子公司安科生物(香港)作为基石投资者参与认购维昇药业港股IPO [4] - 与维昇药业就隆培促生长素产品达成合作意向,实现生长激素全剂型覆盖 [4] - 与宝济药业、维昇药业合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局 [4] - 与上海诗健生物合作推动创新ADC药物开发 [9] - 参股公司景泽生物的注射用重组人促卵泡激素(泽盼喜)获批上市 [8] 产能与基础设施建设 - 东区新生产基地项目(一期)完成约9万平方米基础设施竣工并基本验收 [4] - 北区人生长激素注射液和注射用曲妥珠单抗新增生产线完成生产许可,处于注册申报阶段 [4] - 年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)完成生产许可申报 [4] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证,准备申报生产许可 [4] 子公司进展 - 余良卿公司推进中药贴膏升级和经典名方研发,完成关节止痛膏工艺优化中试生产 [9] - 安科恒益口服液体线基本完成建设,计划申报新产品许可 [10] - 苏豪逸明醋酸特利加压素收到补充资料通知,卡贝缩宫素上市申请处于"专业审评中" [10] - 醋酸去氨加压素完成工艺放大研究,醋酸加尼瑞克开展工艺放大研究 [10] - 醋酸奥曲肽欧盟CEP注册申请递交至EDQM,状态为"专业审评" [10]