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Shattuck Labs Announces IND for SL-325 Is in Effect for the Treatment of Inflammatory Bowel Disease

核心观点 - 公司宣布其潜在首创DR3拮抗抗体SL-325的IND申请已生效 将于2025年第三季度启动健康志愿者Phase 1临床试验 预计2026年第二季度完成入组 当前现金及私募融资最高1.03亿美元预计可支持运营至2029年 [1][2][4] 产品进展 - SL-325为潜在首创全Fc沉默人源化IgG单抗 临床前研究显示其可高效结合人DR3并抑制TL1A与DR3结合 在非人灵长类研究中安全性良好 [1][4] - Phase 1试验采用随机双盲安慰剂对照设计 包含单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD) 重点评估安全性、耐受性和药代动力学 [2] - 试验数据将指导后续Phase 2临床试验的剂量与方案设计 [2] 研发时间表 - 首例健康志愿者给药计划在2025年第三季度进行 [1][4] - 患者入组预计2026年第二季度完成 [2] 资金状况 - 当前现金及现金等价物加上近期私募融资最高1.03亿美元(假设认股权证全额行使)预计可支持公司运营至2029年 [1] 公司背景 - 公司专注于开发针对肿瘤坏死因子超家族受体的新型疗法 主要治疗炎症和免疫介导疾病 [1][5] - 核心技术为蛋白质工程和TNF受体激动剂/拮抗剂开发 主要项目SL-325旨在完全阻断临床验证的DR3/TL1A通路 [4][5]