公司核心事件 - 公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供有关其主导细胞疗法药物deramiocel的误导性陈述而面临集体诉讼 [3] - 公司被指控在披露其用于治疗杜氏肌营养不良相关性心肌病的deramiocel药物四年安全性和有效性数据时隐瞒重大不利事实 [3] - 公司于2025年7月11日宣布收到美国食品药品监督管理局的完整回复函 拒绝其生物制剂许可申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据以及需要额外临床数据 [3] 股价影响 - 公司股价在2025年7月11日因完整回复函消息从前一交易日每股11.40美元下跌至每股7.64美元 单日跌幅达33% [3] 法律程序 - 股东参与集体诉讼的注册截止日期为2025年9月15日 [4] - 符合条件的股东可联系律师事务所进行登记 无需承担参与诉讼的费用或义务 [4]