行业规模与增长 - 中国现存处于在业、存续状态的医疗器械相关企业超过599万家 [1] - 2025年截至目前新增注册相关企业约87.6万余家 [1] - 近五年医疗器械相关企业注册数量逐年增长 并在2024年达到顶峰 [1] 区域分布格局 - 广东省、山东省、江苏省医疗器械相关企业数量位居全国前列 [1][2] - 三省企业数量总和超过161.1万余家 占全国企业总数的26.9% [1][2] - 河南省和北京市紧随其后 分别拥有相关企业超37.1万余家和35.8万余家 [2] 产品注册审批动态 - 2025年7月 国家药监局批准注册医疗器械产品总数达295个 [1] - 获批产品中 境内第三类医疗器械产品数量最多 为240个 [1] - 获批产品还包括进口第三类21个 进口第二类29个 以及港澳台医疗器械产品5个 [1] 行业运营状况 - 涉及司法案件的医疗器械相关企业约占总数的2.4% [3]