公司研发进展 - 公司开发的SYS 6036注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为治疗用生物制品3.3类人源化单克隆抗体药物 适用于黑色素瘤 非小细胞肺癌 食管癌 头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤治疗 [1] - 药学及非临床研究显示该产品与原研参照药在质量 安全性和有效性方面高度相似 符合生物类似药研究指南要求 [1] 产品特性 - SYS 6036属于肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物 [1] - 按生物类似药路径开发 与原研药具有高度相似性 [1] - 当前阶段获准开展临床研究 支持后续开发推进 [1] 治疗领域 - 产品适应症覆盖多个高发肿瘤类型包括黑色素瘤 非小细胞肺癌 食管癌和头颈部鳞状细胞癌 [1] - 作为单克隆抗体药物 靶向肿瘤免疫治疗领域 [1]