财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.20亿元 同比增长0.74% [1] - 归母净利润4558.57万元 扣非后归母净利润3952.30万元 [1] 股东承诺 - 控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺自2025年8月25日起2年内不减持公司股份 [1] 质量认证与审计 - 2025年通过国内外药品监管机构12次审计 [1] - 全资子公司宣泰药业固体片剂车间获得欧盟EMA的GMP认证 [2] - 生产车间已获得NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA全球主流监管机构认证 [2] 产能建设 - 拥有超1.6万平方米高标准生产厂房 [2] - 口服固体车间经改造升级后生产效率与产能进一步提升 [2] 研发能力 - 依托三大技术平台：难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂平台 [3] - 加强注射剂领域研发 探索复杂注射剂等制剂平台技术 [3] - 已获批上市产品达16款 覆盖8个治疗领域 [3] - 包含多款国内外首仿产品 [3] 产品进展 - 恩杂鲁胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA临时批准 [2] - 改良型新药XT-0043在II期临床中达到临床终点 展现优异安全性与有效性 [3] 国际市场拓展 - 与东南亚、中南美洲、中东、欧洲、北非等地区客户达成新产品合作 [2] - 2025年4月参加日本东京制药原料展会（CPHI Japan） 提升国际品牌影响力 [3] - 首次通过沙特阿拉伯SFDA和欧洲EMA现场审计 [1] 发展战略 - 坚持创新驱动与国际布局双轮驱动战略 [3] - 推动产品商业化提质增速 加强制剂技术研发 [3] - 拓展更广泛更深层次的国际合作 [3]