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奥浦迈: 奥浦迈:关于公司2025年度“提质增效重回报”专项行动方案半年度执行情况评估报告

主业发展与竞争力提升 - 公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高科技生物技术企业,专注于为生物医药行业提供上游产品与服务的整体解决方案,致力于优化细胞培养产品和工艺以降低生物制药成本 [1] - 报告期内公司为超过700家国内外生物制药企业和科研院所提供服务,使用公司培养基产品的客户管线达282个,较2024年末增加35个(增长14.17%),其中临床前阶段149个、临床I期58个、临床II期32个、临床III期32个、商业化生产11个 [2] - 细胞培养产品业务销售收入同比增长25.49%,CDMO服务业务收入同比增长13.24%,主要得益于客户管线推进和海外业务拓展 [2] 研发投入与技术创新 - 公司年均研发投入占营业收入比重超过10%,拥有197项已授权知识产权(包括发明专利和实用新型专利),报告期内新增申请发明专利6个、实用新型专利6个,新增获得发明专利3个、实用新型专利2个 [9] - 公司完成HEK-293 CD05、CHO-CD07 DPM、CarpTrans转染试剂三款产品的美国FDA的DMF备案,累计服务超过1,800家国内外生物制药企业和科研院所 [10] - 研发费用较上年同期增长56.97%,因扩大研发团队规模(在美国、太仓新设团队)并持续优化现有培养基产品及开发新产品 [11] 产品开发与市场拓展 - 在CHO细胞培养基领域开发多款优势补料产品(如OPM-AM341、OPM-AF366),支持高密度培养和高蛋白表达 [11][12] - 在瞬转培养基领域开发293细胞补料培养基原型(OPM-AF373、OPM-AF376)和CHO-S细胞瞬转基础培养基(OPM-AM789)及补料产品(OPM-AF370) [12] - 在昆虫细胞培养基领域升级无血清培养基(OPM-AM716、OPM-AM729),提升细胞生长和病毒滴度;在兽用疫苗领域开发BHK21、MDCK及MARC-145细胞无血清培养基 [12][13] - 在细胞治疗领域推出NK细胞无血清培养基(OPM-AM725)和间充质基质细胞无异源无血清培养基(MSC-GroKit(XF)) [13] CDMO服务与技术平台 - CDMO服务范围持续拓展,技术平台能力提升,帮助客户项目表达量从80 mg/L提升至1,200 mg/L(增长14倍) [14] - 生物类似药工艺开发平台支持单抗、双抗、酶及糖蛋白开发,产量最高提升400%(表达量达11 g/L),并实现关键质量属性调控(如高甘露糖调节比例超10%) [14] - 新增10R和15R制剂模具,覆盖2R至15R多种规格灌装需求;分析中心通过BLA国家审评核查,优化HCP检测覆盖率等技术 [15] 资金管理与募投项目 - 报告期内公司使用闲置募集资金进行现金管理,余额为54,600万元(其中结构性存款34,600万元、大额存单5,000万元、定期存款15,000万元),并使用闲置自有资金购买低风险理财产品以提高资金效率 [4] - 募投项目"奥浦迈细胞培养研发中心项目"于2025年4月结项,截至2025年6月30日所有募投项目(包括CDMO生物药商业化生产平台和补充流动资金)均已全部结项 [4] 投资者回报与公司治理 - 公司实施持续现金分红政策,2024年年度权益分派每10股派发现金红利2.00元(含税),总额22,709,750.80元;自2022年上市以来累计分红1.47亿元 [5] - 2025年中期利润分配预案拟每10股派发现金红利2.30元(含税),总额26,116,213.42元,占当期净利润69.56%及累计未分配利润23.80% [6] - 公司完成股份回购并注销,回购总金额50,998,163.75元,注销1,223,706股,总股本从114,772,460股减少至113,548,754股 [7][8] - 控股股东及高管增持公司股份,增持金额合计6,018,227.75元(超过计划下限600万元),彰显对公司信心 [8] 质量控制与认证 - 公司以"0整改项"通过德国TUV NORD的ISO9001:2015质量管理体系监督核查,覆盖培养基开发、生产和销售全流程 [15] - 接受欧盟质量授权人(QP)审计,完成首轮现场核查,为开拓欧盟市场奠定基础,生产过程遵循GMP质量控制要求 [16] 人才队伍建设 - 截至2025年6月末员工总人数超过300人,研发人员硕博研究生比例达70.31%,通过青年培训班、奥创奖学金等方式提升员工能力 [16] - 公司2023年推出限制性股票激励计划,覆盖董事、高管及核心技术人员,设定营业收入为业绩考核目标 [21] 资产重组与治理优化 - 公司筹划发行股份及支付现金购买澎立生物医药技术(上海)股份有限公司100%股权,并募集配套资金,目前已进入交易所审核问询反馈阶段 [17] - 新增制定《市值管理制度》《舆情管理制度》,修订《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》,以提升治理水平和规范运作 [18] - 公司董事、高管在报告期内无损害上市公司利益的行为,监事有效履行监督职能 [19] 投资者沟通与信息披露 - 公司通过公告、业绩说明会、股东大会、上证e互动等多渠道与投资者沟通,并以"一图读懂"形式展示经营情况 [20] - 召开2024年度及2025年第一季度业绩说明会,2025年半年度业绩说明会计划于2025年9月3日举办 [21]