药品注册获批 - 公司下属上海上药第一生化药业有限公司生产的缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书 批准在菲律宾上市 [1] - 缩宫素注射液主要用于引产 催产 产后子宫出血及胎盘功能评估 由PAR STERILE PRODUCTS研发 1980年在美国上市 公司1994年10月在国内获批上市 [2] - 醋酸奥曲肽注射液用于治疗肢端肥大症 胃肠胰腺内分泌肿瘤症状及胰腺手术并发症 由诺华研发 1988年在美国上市 公司2006年3月在国内获批 2022年6月通过仿制药一致性评价 [2][3] - 两种药品在菲律宾的注册费用均为人民币5万元 未投入额外研发费用 [2][3] 药品规格及注册信息 - 缩宫素注射液剂型为注射剂 规格1mL:10单位 注册分类化学药品 注册证号DR-XY49450 [2] - 醋酸奥曲肽注射液剂型为注射剂 规格1mL:0.1mg 注册分类化学药品 注册证号DRP-16801 [2] - 生产厂家均为上海上药第一生化药业有限公司 申请事项均为新产品上市 [2] 市场竞争情况 - 菲律宾市场缩宫素注射液现有12家销售商 包括RAQUEL ABBAS PHARM和AMB HK ENTERPRISE等 [4] - 醋酸奥曲肽注射液现有3家销售商 包括诺华和SUN PHARMA [4] - 2024年菲律宾市场缩宫素注射液销售额为97万美元 醋酸奥曲肽注射液销售额为76万美元 [4] 业绩说明会安排 - 公司将于2025年8月29日15:00-16:00通过上证路演中心召开半年度业绩说明会 采用音频直播形式 [8][11] - 投资者可在2025年8月22日至8月28日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目提交问题 [8][12] - 参会人员包括董事长杨秋华 执行董事兼总裁沈波 独立董事顾朝阳 财务总监周亚栋及董事会秘书钟涛 [11]