核心管理层变动 - 首席执行官苏慰国因健康理由暂停职务 其自2005年加入公司 2017年任执行董事 2022年3月起担任首席执行官 [2] - 首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官 其2008年加入公司任首席财务官 2011年任执行董事 此前在百时美施贵宝担任财务副总裁 [2] 财务表现 - 上半年总收入2.777亿美元 较去年同期3.057亿美元下降9% [3] - 上半年应占净收益4.55亿美元 较去年同期2580万美元大幅增长 [3] - 肿瘤业务总收入2.34亿美元 同比下降4% [3] - 肿瘤免疫业务综合收入1.44亿美元 同比下降14.9% [3] 产品业绩表现 - 呋喹替尼海外销售额1.63亿美元 同比增长25% [3] - 呋喹替尼国内销售额0.43亿美元 同比下降29% [3] - 索凡替尼销售额0.13亿美元 同比下降50% [3] - 赛沃替尼销售额0.15亿美元 同比下降41% [3] - 他泽司他销售额70万美元 同比增长49% [3] 业务指引调整 - 将肿瘤业务收入指引从3.5-4.5亿美元下调至2.7-3.5亿美元 [3] - 调整原因为合作伙伴里程碑收入延迟至2026年及以后 [3] - 索乐匹尼布在中国上市时间预计推迟到2025年及以后 [3] 战略转型与发展阶段 - 公司正处于三重转折点：核心产品从上市验证进入市场份额争夺阶段 管线价值需要进一步释放 国际化战略进入实操阶段 [4] - 管理层更迭是公司从研发驱动向研发+商业化双轮驱动转型的配套举措 [5] - 公司从本土龙头向国际化生物制药企业转型 [5] 研发管线进展 - 计划2025年下半年启动中国和美国1期临床研究 [5] - HMPL-A580和HMPL-A830候选药物将于2026年启动1期临床 [5] - 预计2025年下半年完成赛沃替尼SAFFRON入组 2026年上半年读出数据 [5] - 索乐匹尼布拟于2026年上半年重新递交中国上市申请 [5] 市场前景与挑战 - 呋喹替尼正在推进胃癌、肺癌等新适应症的国内III期临床 [4] - 海外市场需要突破欧美市场准入 [4] - 后续ADC、双抗等创新品种进入临床中后期 [4] - 商业化进度不及预期 创新药研发进度不及预期 [3] - 国内销售面临竞争压力 [3]