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摩根士丹利:中国创新药“出海”大时代拉开帷幕
证券时报·2025-08-25 17:07

文章核心观点 - 国际投资者对中国生物科技企业关注度持续升温 中国生物科技企业凭借创新 成本和政策优势成为全球市场重要参与者 创新药"出海"大时代开启 [1][3][4] 港股生物科技融资表现 - 港交所成为全球第二大生物科技融资中心 2025年上半年12家医疗健康企业港股上市累计筹资25亿美元 其中8家依据18A章上市筹资8.9亿美元 [2] - 恒瑞医药成为2021年以来全球规模最大医疗行业IPO项目 H股股价较A股获得溢价 [2] - 新上市企业首日平均涨幅达23.1% 映恩生物上市首日暴涨117% 维立志博获得长线 主权及医疗专业投资者超额认购 [2] 再融资市场活跃度 - 摩根士丹利协助中国业内发行人融资超50亿美元 药明康德配售募资9.8亿美元为过去4年港股医疗行业最大新股增发项目 [3] - 信达生物增发5.5亿美元 发行规模较原计划上调10% 发行折扣缩窄至4.9% 为过去4年港股医疗行业折扣最小增发案例 [3] - 翰森制药进行5亿美元增发 交易于8月27日完成交割 [3] 创新药出海核心驱动力 - 四大驱动力:技术创新能力提升 成本与效率优势 政策支持与市场环境优化 全球市场需求变化 [4] - 中国创新研发能力与美国的差距从10年缩短至3.7年 [4] - ADC领域对外授权交易总额约达440亿美元 [5] 成本与效率优势 - 中国Ⅲ期临床试验每名受试者直接成本仅为美国三分之一或更低 患者招募速度更快 [5] - 开发效率和成本优势使中国成为ADC和双/多抗等新兴分子形式的领先贡献者 [4][5] 合作模式升级 - 合作形式从单一License-out发展至共同开发(百利天恒与BMS)和NewCo模式(恒瑞与Kailera) [5] - 合作标的从ADC转向免疫肿瘤双特异性抗体 三生制药与辉瑞交易首付款12.5亿美元创中国企业License-out最高纪录 里程碑付款最高达48亿美元 [6] - 合作方从传统跨国药企扩展至国际专业投资者 [5] 研发实力突破 - 百济神州泽布替尼成为首个成功出海国产抗癌原研药 [6] - 康方生物AK112在头对头试验中相对于帕博利珠单抗表现出更佳疗效 [6] - 中国企业在新兴技术领域(mRNA ADC 细胞和基因治疗 基因编辑)有望占据全球重要地位 [7] 国际化挑战与建议 - 面临国际法规复杂性 市场准入高壁垒 FDA严格审查标准 知识产权保护压力及国际竞争 [8] - 建议加强国际化人才团队建设 深化与国际监管机构沟通 通过并购或合作获取海外资源 [8] - 建议政府优化创新药出海支持政策 加强知识产权保护 支持创新药定价 [8]