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微芯生物2025年上半年扭亏为盈 营业收入同比增长近35%

财务表现 - 上半年营业收入4.07亿元,同比增长34.56% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2959.22万元,实现大幅扭亏为盈 [1] - 经营活动产生的现金流量净额6205.85万元,较上年度末增长299.15% [1] 核心产品表现 - 西达本胺销售收入同比增长15.14%,已连续8年纳入国家医保乙类目录 [1][2] - 西格列他钠销售收入同比增长125.7%,纳入国家医保乙类目录 [1][2] - 西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院及6700余家药店 [2] 研发管线布局 - 在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局研发项目 [1] - 西达本胺在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤适应症,在日本获批成人T细胞白血病、PTCL适应症 [1] - 临床阶段新药包括西奥罗尼、CS231295、CS23546、CS32582等 [2] - 临床前研究项目包括CS08399、NW001、CDCS04等 [2] 商业化进展 - 西达本胺已完成全国核心城市及核心医院覆盖 [2] - 正加速布局京东、阿里、美团等线上渠道 [2] - 西达本胺联合免疫治疗在全球开展结直肠癌、黑色素瘤等适应症临床试验 [1] 产能扩张 - 成都微芯药业通过西格列他钠原料药三号生产线GMP符合性检查 [2] - 彭州微芯原创新药制造基地(一期)2025年5月获施工许可并全面开工 [2] - 彭州基地拟新增西格列他钠产能12亿片,一阶段规划产能4亿片 [2] 增长预期 - 西达本胺新适应症上市、西格列他钠放量及西奥罗尼胰腺癌获批将推动收入持续增长 [3] - 后续催化剂包括西格列他钠放量、西奥罗尼胰腺癌数据、西达本胺ESMO数据发表 [3]