公司近期活动 - 公司管理层将参加2025年9月的投资者会议 包括花旗银行、Cantor和H C Wainwright的会议 [1] - 花旗银行生物医药返校活动炉边谈话将于9月3日美国东部时间下午4点举行 [8] - Cantor全球医疗保健会议炉边谈话将于9月4日美国东部时间下午2:45举行 [8] - H C Wainwright第27届全球投资会议报告将于9月10日美国东部时间下午1:30举行 [8] - 花旗和Cantor活动的网络直播可通过公司投资者关系网站访问 存档回放将在活动后提供30天 [2] 公司业务概况 - 公司是一家全球性、商业化阶段的综合性生物制药公司 专注于发现、开发和商业化新型差异化疗法 以解决癌症领域未满足的医疗需求 [3] - 公司已建立丰富的创新药物产品管线 包括针对凋亡通路关键蛋白的抑制剂 如Bcl-2和MDM2-p53 以及新一代激酶抑制剂 [3] - 公司拥有强大的研发能力 建立了全球知识产权组合 并与众多领先生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系 包括武田、阿斯利康、默克、辉瑞和信达生物 [6] - 公司与领先研究机构建立了研发合作关系 包括丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、国家癌症研究所和密歇根大学 [6] 已上市产品 - 公司首个获批产品Olverembatinib是中国首个获批的新型第三代BCR-ABL1抑制剂 用于治疗具有T315I突变的慢性期慢性髓性白血病患者、具有T315I突变的加速期慢性髓性白血病患者以及对第一代和第二代TKI耐药或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者 [4] - Olverembatinib已被纳入中国国家医保药品目录 [4] - 公司正在美国FDA批准的注册性III期试验POLARIS-2中评估Olverembatinib用于慢性髓性白血病 同时在POLARIS-1试验中评估用于新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病患者 在POLARIS-3试验中评估用于SDH缺陷型GIST患者 [4] - 公司第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂 用于治疗各种血液恶性肿瘤 [5] - Lisaftoclax已获中国国家药品监督管理局批准 用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗（包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者 [5] 在研产品管线 - 公司正在进行四项全球注册性III期试验：FDA批准的GLORA研究评估Lisaftoclax联合BTK抑制剂用于既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月但反应不佳的CLL/SLL患者 [5] - GLORA-2研究针对新诊断的CLL/SLL患者 [5] - GLORA-3研究针对新诊断的老年和不适合强化治疗的AML患者 [5] - FDA批准的GLORA-4研究针对新诊断的高危MDS患者 [5]