持续督导工作概述 - 中信证券作为保荐人履行对安杰思的持续督导职责 包括现场检查及查阅公司治理 财务 内控 募集资金管理等制度文件 [1] - 督导工作涵盖与控股股东资金往来 公开信息查询 承诺履行核查及舆情监控等方面 [1] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入30,242.74万元 较2024年同期26,400.07万元增长14.56% [10] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11,150.71万元 同比下降7.06% [10] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降34.90% 主要因利息收入减少及研发人员薪酬增加 [11] - 总资产264,634.79万元 较上年同期增长3.79% [10] 研发投入与进展 - 2025年1-6月研发投入3,445.78万元 同比增长33.29% 占营业收入比例11.39% [17] - 重点研发项目包括软性内窥镜 光纤多模态成像技术 辅助治疗机器人及高频手术设备 多数处于国内领先水平 [18][19] - 诊疗仪器类和软性内窥镜产品研发投入增加是研发费用增长主因 [17] 市场与销售表现 - 欧洲销售收入同比增长38.28% 亚洲增29.05% 南美洲增58.95% 北美洲因中美贸易关税下降9.89% [16] - 公司通过展会平台和本土化服务团队提升海外客户粘性 强化全球品牌影响力 [16] 行业政策影响 - 带量采购政策导致产品销售价格下降 电圈套器 胆道引流管等产品已纳入多省采购范围 [7] - 公司积极应对带量采购及DRG/DIP支付新规 通过渠道拓展和技术创新维持市场份额 [8] 核心竞争力 - 公司构建多学科研发团队 聚焦诊疗设备和医疗器械双驱动发展 推进AI临床诊断布局 [12] - 严格执行国际质量管理体系标准(如ISO 13485 MDR等) 确保产品质量与合规性 [13] - 通过生产规模化 自动化及供应链优化降低成本 关键物料国产化缩短交付周期 [14] 风险因素 - 面临技术开发周期长 境内外市场竞争加剧及产品性能瑕疵风险 [2][3] - 国际贸易摩擦及汇率波动影响外销业务 主要采用美元结算 [4] - 诊疗设备类产品注册进度可能延缓上市时间 [5] - 境内"AGS"商标存在被误认风险 可能与第三方商标权产生混淆 [9] 募集资金使用 - 微创医疗器械研发中心项目延期至2026年12月31日完成 因办公大楼延期使用 [22] - 调整募投项目内部投资结构 并将结余资金及超募资金转投泰国生产基地项目(尚在ODI审批中) [22] 知识产权与人才 - 公司建立涵盖权利获取 风险防范的知识产权管理体系 但存在核心技术泄密风险 [9][14] - 通过有竞争力的薪酬机制稳定技术人才队伍 应对行业人才竞争压力 [9]