政策动向 - 国家药监局器审中心发布多项癌症筛查体外诊断试剂注册审查指导原则 包括结直肠癌筛查 HPV核酸检测及基因分型试剂 人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂等 [1] 药械审批 - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅获得一次性使用微导管国内医疗器械注册证 用于神经血管内操作 [2] - 恒瑞医药HRS-6093片获批临床 为口服KRASG12D抑制剂 针对携带KRASG12D突变的实体瘤 目前国内外尚无同类产品上市 [3] - 恒瑞医药子公司福建盛迪HRS-2162注射液获批临床 为新一代肌松药拮抗剂 目前国内外尚无同类产品上市 [3] - 马应龙子公司获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书 用于治疗过敏性结膜炎相关眼痒 [4] 财报披露 - 小方制药上半年营业收入2.7亿元 同比增长3.06% 归母净利润1.21亿元 同比增长1.69% 拟每10股派现7元 [5] - 仁和药业上半年营业收入19.75亿元 同比下降16.46% 归母净利润2.90亿元 同比下降13.87% [6] - 国药控股上半年营收2860亿元 营业利润74.5亿元 净利润34.7亿元 毛利率7.11% [7] 资本市场 - 百济神州与RoyaltyPharma签订协议 获得8.85亿美元预付款 出售单克隆抗体Imdelltra中国以外地区中个位数百分比特许权使用费大部分权利 2026年8月25日前还可获得最高6500万美元额外付款 [9] - 日本泰尔茂以15亿美元收购OrganOx 拓展移植医学业务 OrganOx核心产品为肝移植体温保存设备metra 已在全球超过6000例肝脏移植手术中使用 [10] 行业大事 - 天津大学联合多家医院启动全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验 将脑积水诊断时间从2-3天缩短到30分钟 麦肯锡预测全球脑机接口医疗应用市场规模2030年达400亿美元 2040年达1450亿美元 其中中枢神经系统疾病治疗市场2030年150亿美元 2040年850亿美元 [11] - 赛伦生物抗狂犬病血清已在部分省份药品采购平台挂网销售 公司是目前唯一上市销售生产企业 [12] 人事变动 - 益丰药房副总裁章佳因个人原因辞职 不再担任公司任何职务 [13]