财务表现 - 2025年上半年实现营业收入4.84亿元,归属于上市公司股东的净利润1.15亿元 [1] - 第二季度营业收入3.46亿元,较第一季度环比增长150.81% [1] - 第二季度净利润9381.2万元,较第一季度环比增长353.01% [1] 核心产品与市场地位 - 营业收入主要来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的销售 [2] - 国内通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业仅有康华生物 [2] - 通过强化品牌势能与深化市场渗透策略巩固了在人二倍体狂犬病疫苗领域的头部地位 [2] 产能扩张进展 - 生物疫苗生产扩建项目已完成车间建设、设备调试、试生产及药品GMP符合性检查 [3] - 已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过,目前处于药品生产许可补充申请的评审阶段 [3] - 项目成功扩产后预计将显著提升狂犬疫苗产量并增厚业绩 [3] 创新疫苗研发管线 - 重组六价诺如病毒疫苗采用基因工程技术构建的病毒样颗粒(VLPs)创新型疫苗 [3] - 理论上可预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎 [3] - 2024年已在澳大利亚、美国获得临床研究许可,并通过技术授权实现出海 [4] 诺如病毒疫苗市场前景 - 全球范围内尚无诺如病毒预防疫苗或治疗药物获批上市 [3] - 美国市场类比轮状病毒疫苗2022年净销售额达14亿美元 [4] - 中国市场预计2026-2031年诺如病毒疫苗规模从15.3亿元增长至229.3亿元,年复合增长率71.85% [4] 控制权变更与战略投资 - 上海万可欣生物科技合伙企业收购康华生物21.9%股权并拥有29.99%表决权,成为控股股东 [5][6] - 收购方上海生物医药并购基金获上海市级母基金、产业引导基金及中央金融机构等多路出资人参与 [6] - 控制权变更公告后公司股价一度涨幅超过20% [7] 战略协同与发展规划 - 上海国资背景基金入驻有望加速公司研发管线进展并拓展新管线 [7] - 公司已布局mRNA疫苗、重组蛋白VLP疫苗、多糖蛋白结合疫苗等六大创新疫苗平台 [7] - 双方合作将推动公司加快多元化疫苗产品线布局,构建疫苗生态体系 [7]
业绩大幅回升康华生物上半年营收4.84亿上海生物医药或将打造“新康华”