药品注册批准 - 公司全资子公司新达制药获得国家药监局核准签发的克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》[1] - 该药品于2023年12月向CDE递交上市许可申报资料并获受理 2025年8月正式获得批准注册[1] - 药品批准有利于丰富公司抗感染药物品种 提升综合竞争力[2] 药品适应症范围 - 药品用于治疗对克拉霉素敏感的病原体引起的上呼吸道感染（扁桃体炎、咽炎等）[2] - 适用于下呼吸道感染（支气管炎、肺炎等）及皮肤软组织感染（脓疱病、丹毒等）[2] - 可治疗急性中耳炎 覆盖流感嗜血杆菌、肺炎链球菌等多种病原体[2] 市场规模数据 - 2024年中国公立医疗机构克拉霉素销售额达11.23亿元人民币[2] - 药品剂型为干混悬剂 属于口服混悬剂型[1][2] - 新达制药为山东淄博注册企业 系山东新华制药股份有限公司全资子公司[1]