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江苏省2款第三类创新医疗器械获批上市

产品获批上市 - 江苏畅医达医疗科技有限公司的颅内动脉瘤辅助栓塞支架获批上市 该产品由颅内支架和输送元件组成 支架采用单丝编织的自膨式弹性结构 两端喇叭张开角度和长度可调节 预期减少血管损伤并增强血管贴壁性 支架长度可调节可选择性增加局部金属覆盖率[1] - 晨兴(南通)医疗器械有限公司的肺动脉取栓支架系统获批上市 该产品为经股静脉路径导入的机械取栓器械 结合大口径血栓抽吸导管的负压功能 实现快速恢复血液流通 术前准备时间短 术中血栓清除效率高 术后恢复快[2] - 肺动脉取栓支架系统具有型号多样性 特殊型号网盘采用由远及近的小中大疏密渐变设计 对分支处靶血管更友好 避免径向支撑力过大造成血管压迫损伤 网盘间使用环间固定套设计提供均匀稳定的径向支撑力 降低取栓网篮释放和回撤过程中的形变传导[2] - 大口径抽吸导管采用多段设计 管身由近及远依次变软 在保证良好推送性能的同时 远端更具顺应性 能够进入弯曲血管并减少对心脏的压迫[2] 区域创新成果 - 江苏省今年已有9款第三类创新医疗器械获批上市 显示区域创新能力持续提升[1] - 江苏省药监局全面聚焦核心技术突破和"卡脖子"技术攻关等战略领域 促进以临床价值为导向的医疗器械源头创新[3] - 推动全省生物医药产业向高端化、智能化、集群化方向高质量发展 积极推动医疗器械临床研究成果转化项目 促进医工结合和产业链开放[3] - 通过"面对面"服务机制加强惠企政策输出和技术服务指导 助力创新产品上市使用 深化审评审批制度改革 优化产业协同发展生态[3] - 促进新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域 提升江苏省高端医疗器械国际竞争力[3]