产品回归计划 - 法国欧彼乐公司计划于2025年12月将原研品牌沐舒坦（盐酸氨溴索）重新引入中国市场 [1] - 2024年3月盐酸氨溴索口服溶液按5.1类（境外上市原研药品）获批 标志回归进程启动 [2] 历史背景与市场地位 - 沐舒坦1978年由德国勃林格殷格翰研发 1991年进入中国市场后成为国民祛痰药 峰值销售额超80亿元 [2] - 2020年口服液注册证到期未再注册 2024年第一季度注射液因全球战略调整及仿制药竞争正式退出 [2][3] 市场竞争格局 - 盐酸氨溴索类药品现存367条批文 涉及苏州第壹制药 扬子江药业 哈药集团等多家企业 [6] - 2021年第四批集采中原研厂报价3.43元/15mg（降幅0.3%） 云南龙海报价0.23元/15mg（降幅93.3%） [4] 企业架构调整 - 欧彼乐原为赛诺菲消费者健康部门 2025年5月分拆为独立公司 赛诺菲保留48.2%股权 [4] - 2016年赛诺菲与勃林格殷格翰交换业务 沐舒坦OTC系列转由赛诺菲操持 [5] 产品替代性挑战 - 祛痰药市场除氨溴索外存在溴己新 桉柠蒎 羧甲司坦 乙酰半胱氨酸等多种替代成分 [6] - 回归后需面对仿制药低价竞争 渠道建设需追赶本土药企在药房与线上平台的多年布局 [6]