核心观点 - Clearside Biomedical将在2025年9月举行的第25届EURETINA大会和Ophthalmology Futures Retina Forum上展示其SCS微注射平台和CLS-AX项目的多项进展 包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和非增殖性糖尿病视网膜病变的临床试验设计 突显其脉络膜上腔给药技术在多种视网膜疾病治疗中的潜力和灵活性 [1][3][4][5] 技术平台与产品管线 - 公司专有的脉络膜上腔(SCS)微注射平台旨在通过靶向给药治疗多种视网膜疾病 包括湿性AMD、糖尿病视网膜病变、糖尿病黄斑水肿、地图样萎缩和眼癌 [2] - SCS微注射器由带有定制针座的注射器和两个长约1毫米的30号中空微针组成 可优化药物在脉络膜上腔的注射和给药 [8] - 公司主导项目CLS-AX(阿西替尼可注射混悬液)是一种通过脉络膜上腔给药的酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 可实现泛VEGF阻断 直接抑制VEGFR-1、-2和-3 [6] - CLS-AX在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中表现出良好的耐受性和安全性 通过脉络膜上腔给药可能实现更长的持续时间和靶向递送 将药物限制在视网膜后部 减少对眼前节的暴露 [7] - 公司首个产品XIPERE(曲安奈德可注射混悬液)已在美国通过商业合作伙伴获批用于脉络膜上腔 [9] 临床进展与试验设计 - CLS-AX针对湿性AMD的3期试验设计已与美国FDA达成一致 针对非增殖性糖尿病视网膜病变的新简化2期试验设计也将展示 [3] - 在2b期ODYSSEY试验中 CLS-AX在湿性AMD患者中显示出积极结果 3期项目更新将在EURETINA大会上由Sobha Sivaprasad教授介绍 [4] - 公司首席医疗官Victor Chong博士将回顾脉络膜上腔给药技术的十年演变 重点关注用于湿性AMD的阿西替尼可注射混悬液 [4] 合作伙伴与外部合作 - 与REGENXBIO合作 将展示针对糖尿病视网膜病变的脉络膜上腔基因治疗(ALTITUDE研究) 由杜克大学医学院眼科学副教授Lejla Vajzovic博士介绍 [5] - 公司战略性地将其SCS注射平台与其他眼科治疗创新公司合作 [9] 行业活动参与 - 公司将于2025年9月4日至7日在法国巴黎举行的第25届EURETINA大会上进行多项展示 [1][4] - Victor Chong博士还将于2025年9月3日在Ophthalmology Futures Retina Forum上参与关于地图样萎缩和中度AMD的小组讨论 [1][5]