国家药监局支持高端医疗器械创新 - 国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域 全力支持高端医疗器械研发创新 [1] - 今年以来已批准创新产品52个 截至目前累计批准创新产品367个 [1] - 鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发 以更多高质量的产品造福全球公众健康 [1] 东软医疗光子计数CT获批 - 国家药监局批准东软医疗系统股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备创新产品注册申请 [1] - 产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、光子计数探测器等组成 主要用于常规CT检查 支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查 [1] - 采用光子计数探测器替代传统积分型探测器 通过对探测器材料施加高偏置电压 促使电流载体定向移动形成电流脉冲产生测量数据 [1] 光子计数CT技术突破 - 光子计数CT作为近十年来CT成像领域的重大技术突破 极大改进了传统CT的成像方式 [1] - 在临床上已呈现出显著应用价值 [1] 行业竞争格局 - 除东软医疗外 上海联影医疗科技股份有限公司的光子计数CT也已获批 [2] - 国家药监局将继续落实支持举措 促进更多更好产品上市 [2]