核心观点 - 振东制药在创新药研发管线取得关键进展 其参股公司龙创基药业的阴道用乳杆菌二联活菌胶囊Pre-NDA申请获CDE受理 标志着该药物上市进程迈出关键一步 [1] - 该创新药通过重建阴道菌群平衡治疗细菌性阴道炎 显著提升治愈率且安全性高 无耐药性风险 有望突破传统抗生素治疗的局限 [1] - 细菌性阴道病发病率约为35%至60% 抗生素治疗后12个月复发率可飙升至60% 市场对安全有效的新型疗法存在巨大需求 [1] 产品研发进展 - 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 Pre-NDA申请正式获CDE受理 [1] - 药物主要成分为格氏乳杆菌和鼠李糖乳杆菌活菌 通过"定殖优势乳杆菌—特异性占位—恢复菌群平衡"模式治疗菌群紊乱引发的细菌性阴道病 [2] - 与传统抗生素疗法相比 该药物具有无耐药性风险 复发率低等优势 能够针对性恢复阴道微生态平衡 [2] 研发管线布局 - 公司重点围绕肿瘤 皮肤等管线布局研发 抗肿瘤领域储备有治疗胃癌的ZD09 针对乳腺癌骨转移的ZDH02 [2] - 皮肤领域在研新药包括治疗特应性皮炎的SH003 多项管线并行加速实现突破 [2] - 2025年上半年研发投入9169.07万元 占营业收入6.29% 公司将持续推进创新药研发管线多元化发展 [2] 市场前景 - 细菌性阴道病发病率高达35%-60% 抗生素治疗后复发率可达60% 凸显市场对新型疗法的巨大需求 [1] - 微生态制剂通过重建阴道菌群平衡发挥作用 大大满足该治疗领域长期未被满足的临床需求 未来市场潜力巨大 [2]