行业活动与平台建设 - 中国南沙细胞和基因产业创新发展大会在广州南沙举行 聚焦细胞和基因前沿技术与产业发展 吸引逾千家企业报名 [1] - 大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心 大湾区生物治疗健康效应评价中心 大湾区临床级种子细胞库正式启动 推动产业标准化规范化发展 解决技术管理难题 [1][5] - 南沙区科技局发布生物医药与健康产业地图 统筹产业图谱 空间载体 支持政策 人才供给 金融支持等关键要素资源 [3] - 广东医谷签约基因治疗 免疫治疗和干细胞药品领域领先企业 总投资额约5亿元 年产值预计达10亿元 [5] 市场规模与发展前景 - 2024年中国细胞与基因治疗市场规模超80亿元人民币 其中CAR-T疗法占主导地位 2030年有望突破289亿元 [2] - 国际权威机构预测2030年全球CGT市场规模将达760亿美元 [2] - 2024年广东生物医药与健康产业集群实现营业收入约4486.63亿元 医药制造业营业收入1962.52亿元 [2] 政策支持体系 - 国家《"十四五"生物经济发展规划》明确发展基因诊疗 干细胞治疗 免疫细胞治疗等新技术 [2] - 南沙准许细胞和基因治疗企业经备案后依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用 [3] - 《南沙方案》给予15%企业所得税优惠 "创新驱动27条" "国际化人才特区九条"等政策形成合力 [3] 产业生态布局 - 南沙依托区位 政策 人才优势将生物医药与健康 细胞与基因产业确立为重点培育方向 [3] - 南沙已有超400家生物医药企业落户 其中细胞与基因企业超过40家 各类企业和平台相互协作构建完整产业生态 [3] - 广州市委常委表示南沙将依托政策温度 研发精度 临床速度 生态广度 人才高度打造大湾区细胞和基因产业创新高地 [1] 行业挑战与监管 - 细胞与基因治疗临床应用责任主体尚不明确 法律法规滞后于产业发展 安全与利益存在冲突 [4] - 行业良莠不齐加大监管难度 临床治疗环节全流程监管存在空白 [4] - 专家建议参照药品监管流程和上市标准要求细胞与基因治疗研究应用 采用"放管结合"方式包括飞行检查等稽查手段 [4]